重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)免疫原性桥接临床试验-pg娱乐电子游戏官网版
项目详情
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)免疫原性桥接临床试验
项目介绍
患友权益
入排标准
研究者信息
开展机构
注意事项
项目介绍
登记号:
ctr20212272
项目用药:
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)
适应症:
预防人乳头瘤病毒hpv6和hpv11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒hpv16、hpv18、hpv31、hpv33、hpv45、hpv52、hpv58感染及因此引发的宫颈癌等疾病
疾病:
人乳头瘤病毒,宫颈癌,尖锐湿疣,疣
试验分期:
iii期
申办方:
厦门万泰沧海生物技术有限公司
开展区域:
成都市
试验伤害保险:
有
患友权益
1、每次探访的交通补贴200,异地交通费实报实销
2、每次采血的补贴200备注:不同中心可能会存在差异,具体补贴以实际为准。交通补贴、采血补贴具体金额以医学老师与患者的沟通为准。
入排标准
1
接种首针疫苗时年龄在9-17岁(包括9岁和17岁)之间的男性受试者或9-26岁(包括9岁和26岁)之间的女性受试者;
2
受试者(及法定监护人)能够理解研究程序并有能力遵守方案要求(如采集生物标本、填写日记卡和按期参加随访),并签署知情同意书(<18周岁受种者由本人及法定监护人签署,≥18周岁受种者由本人签署即可);
3
成年女性受试者同意在完成首针接种后的8个月内无妊娠计划并使用有效的避孕措施,或为输卵管结扎、良性病变的子宫次全切、卵巢良性肿瘤切除的妇女,或为男性或未成年女性受试者;
4
既往无性病史(包括梅毒、淋病、软下疳、尖锐湿疣、性病性淋巴肉芽肿、腹股沟肉芽肿等);
5
男性受试者,或为既往无宫颈筛查结果异常史或宫颈上皮内瘤变(cin)史的女性受试者;
研究者信息
刘学成 主任医师 医学学士
开展机构
成都市
四川省疾病预防控制中心
已启动
注意事项
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