评价acyw135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-pg娱乐电子游戏官网版
项目详情
评价acyw135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴幼儿中安全性和免疫原性的ⅲ期临床试验
项目介绍
患友权益
入排标准
研究者信息
开展机构
注意事项
项目介绍
登记号:
ctr20212286
项目用药:
a、c、y、w135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
适应症:
用于预防a群、c群、y群、w135群脑膜炎球菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。
疾病:
肺炎,败血症,脑膜炎
试验分期:
iii期
申办方:
北京绿竹生物制药有限公司
开展区域:
南宁市,柳州市
试验伤害保险:
有
患友权益
1、每次探访的交通补贴200,异地交通费实报实销
2、每次采血的补贴200备注:不同中心可能会存在差异,具体补贴以实际为准。交通补贴、采血补贴具体金额以医学老师与患者的沟通为准。
入排标准
1
年龄在3-5月龄的婴幼儿;(基础免疫阶段)
2
应足月(孕37-42周)且出生体重(2500g≤体重≤4000g);(基础免疫阶段)
3
腋下体温<37.3℃;(基础免疫阶段)
4
获得法定监护人签署的书面知情同意书;(基础免疫阶段)
5
根据研究者的意见,此家庭能遵守临床试验方案的要求;(基础免疫阶段)
6
未接种过a群c群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的3-5月龄婴幼儿;(基础免疫阶段)
7
受试者在接种前14天内无其他减毒活疫苗(如:卡介苗、轮状病毒疫苗等)接种史,7天内无其他非活疫苗(如:乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗等)接种史。(基础免疫阶段)
8
在本临床试验中完成基础免疫接种,且年龄达到18月龄的试验组婴幼儿;(加强免疫阶段)
9
根据研究者的意见,此家庭能遵守临床试验方案的要求。(加强免疫阶段)
研究者信息
黄腾 副主任医师 医学硕士
开展机构
南宁市
广西壮族自治区疾病预防控制中心
已启动
宾阳县疾病预防控制中心
已启动
柳州市
柳江区疾病预防控制中心
已启动
注意事项
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